反應(yīng)釜(50L-5000L),配備雙端面機械密封
Trust-Refine合成精制工藝模塊集成合成反應(yīng)、結(jié)晶純化、過濾洗滌干燥(JTNB)三大核心工藝,通過全流程自動化控制與工藝參數(shù)閉環(huán)優(yōu)化,實現(xiàn)從原料投料到成品包裝的連續(xù)化、密閉化生產(chǎn),滿足cGMP、ICH Q7、ATEX防爆認(rèn)證要求,適用于高危反應(yīng)、高純度產(chǎn)品的規(guī)?;圃?。
●溫度與壓力精準(zhǔn)調(diào)控:支持-50℃至300℃寬溫域(PID控溫±0.5℃)
●高壓反應(yīng)釜(≤10MPa)實時監(jiān)測壓力波動,聯(lián)鎖緊急泄壓系統(tǒng)
●高精度計量泵(±0.5%精度)與質(zhì)量流量計聯(lián)用,確保摩爾比穩(wěn)定性
●梯度加料策略(如滴加、脈沖注入),避免局部過熱導(dǎo)致分解等副反應(yīng)
●過飽和度實時調(diào)控:在線拉曼光譜/濁度傳感器監(jiān)測溶液過飽和度,自動調(diào)節(jié)降溫速率(0.1-5℃/min)
●粒度分布管理:在線激光粒度儀(測量范圍0.1-1000μm),聯(lián)動攪拌速率調(diào)整晶體生長
●濾餅厚度與洗滌效率:全自動壓濾機(濾餅厚度10-200mm可調(diào)),多級逆流洗滌(洗滌液用量減少40%)
●干燥終點智能判定:近紅外(NIR)水分傳感器,干后水分≤0.5%
●惰性氣體循環(huán)(氮氣/氬氣):保護熱敏物料
●防爆與尾氣處理:反應(yīng)區(qū)GB或ATEX Zone 1防爆認(rèn)證,可燃氣體濃度在線監(jiān)測
●數(shù)據(jù)完整性與追溯:符合21 CFR Part 11電子批記錄,審計追蹤覆蓋全工藝參數(shù)(溫度、壓力、pH等)
抗生素結(jié)晶、手性化合物不對稱合成、多肽固相合成等
貴金屬催化劑制備、液晶單體純化、光刻膠樹脂合成等
MOF材料水熱合成、鋰電池正極材料洗滌干燥、納米顆粒粒度控制等
-連續(xù)流合成技術(shù),批次周期縮短50%,結(jié)晶粒度CV值≤5%
-工藝參數(shù)偏差自動補償,產(chǎn)品收率提升15%-20%
-模塊化架構(gòu),支持從實驗室小試到噸級生產(chǎn)的無縫放大
-快速切換生產(chǎn)品種(CIP/SIP耗時≤2小時)
-熱能梯級利用(反應(yīng)余熱用于干燥),能耗降低30%
-溶劑回收率≥98%,廢棄物減排60%
符合FDA、GMP、OSHA安全規(guī)范,提供DQ/IQ/OQ/PQ/FAT文件
遠程運維支持、備件智能調(diào)度、工藝持續(xù)優(yōu)化、預(yù)測性維護(IoT物聯(lián)網(wǎng)接入)
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